Le FRED easy G2 est homologué pour la vente au Canada et au Québec conformément aux réglementations de Santé Canada. Cependant, il a été soumis à un rappel en 2019 en raison de possibles dommages internes après une chute de plus d'un mètre. Ce rappel n'a pas retiré le produit du marché, et Schiller a pris les mesures nécessaires pour garantir sa conformité et sa sécurité. Le produit reste disponible aujourd'hui et est utilisé dans divers environnements médicaux.
Approche proposée par Inovago
1. Analyse des réglementations locales : Vérification des normes d'homologation et intégration des exigences de Santé Canada pour garantir la conformité des dispositifs FRED.
2. Positionnement produit : Création d'une campagne de branding spécifique pour faire valoir la sécurité et l'efficacité du défibrillateur FRED easy G2, tout en mettant en avant son homologation et ses certifications.
3. Visibilité numérique : Développement de campagnes numériques sur les plateformes spécialisées et optimisation des contenus en ligne pour attirer les professionnels de la santé québécois.
Les dispositifs médicaux de Schiller.ch sont homologués au Canada, mais cela dépend de leur classe. Pour les dispositifs de classe II, III, ou IV, ils nécessitent une licence valide (MDL) pour être vendus ou importés au Canada, conformément aux règlements de Santé Canada. Les dispositifs de classe I ne nécessitent pas cette licence, mais leur importateur doit avoir une licence d'établissement (MDEL) pour pouvoir les distribuer. Tu peux consulter la base de données des dispositifs médicaux actifs de Santé Canada pour vérifier si un produit spécifique de Schiller.ch est autorisé au Canada. Si tu veux vérifier la licence de dispositifs médicaux spécifiques, tu peux consulter la liste des licences de dispositifs médicaux actifs.